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湖南人把非洲太阳能玩出花了

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湖南人把非洲太阳能玩出花了

湖南人把非洲太阳能玩出花了

  “有国有厂才有我们(wǒmen)幸福的(de)家”,齐鲁制药用一步一印积淀“满分作文”

  以家国情怀(qínghuái)挺起医药产业脊梁

  6月4日至(rìzhì)6月6日,中国医药新闻信息协会组织发起的“国产药高质量(zhìliàng)发展调研行”系列活动,首站抵达山东济南——“调研团”走进齐鲁制药研发、生产一线,“沉浸式(shì)”体验(tǐyàn)民族药企在创新突破、质量把控等方面(fāngmiàn)的生动实践,解码中国医药高质量发展的创新密码。

  “有国有厂才有家”“齐鲁的文化核心是始终心怀国家,与国家需求、老百姓需求同频共振。”“凡事多想想(xiǎngxiǎng)(xiǎngxiǎng)国家、多想想社会、多想想他人。”在齐鲁制药展厅,字字撼动心灵,“调研团(tuán)”中时不时发出感慨,“这是一家将家国情怀(qínghuái)融入血脉、用创新温度温暖(wēnnuǎn)生命的药企。”

  一瓶瓶贴着中文标签(biāoqiān)的药品在大洋彼岸(dàyángbǐàn)顷刻“售罄”,为何让人眼眶发热?

  一款款全球首创、国内(guónèi)首个的新药获批,成为患者生命的希望,为何(wèihé)让人心生敬佩?

  一次次(yīcìcì)产业扶困、一轮轮救灾(jiùzāi)助学、一次次医疗下乡的公益星火,为何让人肃然起敬?

  结束调研的第一天,恰好是高考首日,语文作文题目(zuòwéntímù)成为各界关注(guānzhù)的焦点。此时,这些萦绕在记者心头的问题,似乎找到了答案——是家国(jiāguó)情怀(qínghuái),是无论时代如何奔涌,千帆如何竞逐,一直灼灼如初的“家国情怀”!

  如果让齐鲁制药(zhìyào)书写这篇高考作文题目,那么必然是“满分(mǎnfēn)作文”。

  “他想要给孩子们唱上一段,可是心里直翻腾,开(kāi)不了口”——40多年前(qián),在破旧的(de)厂房,一群攥紧试管却发不出声的齐鲁制药人,用坚毅和笃定书写让民族医药“站起来”的宣言!

  站在充满科技感、智能感、未来感的展厅,谁能想到,在时间轴线的开端,是一个长期处于(chǔyú)严重亏损状态、面临(miànlín)生死存亡的小厂。

  20世纪80年代,当时的(de)齐鲁制药是一家兽用生物制品厂(chǎng)。在那个年代,中国医药产业正(zhèng)经历“缺医少药(quēyīshǎoyào)”的阵痛,百姓需要药,但市场难寻药,时任齐鲁制药厂党委书记兼厂长的李伯涛,果断作出历史性决定——从兽用药向人用药转型。

  没有充裕(chōngyù)资金、没有先进设备、没有拳头产品,如何(rúhé)“活下去”?“勒紧裤腰带做(zuò)研发”“挣了钱先去搞研发”,“向科技要生产力”是齐鲁制药寻找到的摆脱困境的出路。

  为了(wèile)学到(xuédào)一项关键技术,李伯涛带领技术骨干跑到上海一家知名药厂车间当学徒,在洗澡堂一住就是十几天;为了能够见到一家大药厂的(de)负责人,一次次上门,一次次吃闭门羹……他们的执着,他们的不气馁,慢慢赢得了同行的尊重(zūnzhòng)。

  1982年,齐鲁制药(zhìyào)成为(chéngwéi)济南市第一个有药品研发机构的企业,成功研制出新产品氨苄青霉素钠,被批准为定点生产(shēngchǎn)企业;1987年,成功开发国家二类(èrlèi)抗癌新药卡铂,填补国内空白,在全国迅速引发一场“卡铂热”……重磅药品的接连上市,让这家(zhèjiā)濒临倒闭的小厂“站了起来”。

  当“活下去”的生存(shēngcún)考题已经(yǐjīng)答卷,是不是就可以停留在“小富即安”的舒适圈(quān)?在齐鲁制药的心中始终有道刻着“家国”二字的必答题——如何让民族医药“站起来”“站得稳”?

  1993年,产值刚刚过亿,齐鲁(qílǔ)制药斥资(chìzī)上千万元从意大利进口3台冻干机,实现生产设施的(de)首次转型升级;1995年,与世界领先的意大利头孢菌素(tóubāojūnsù)生产企业合资建厂,学习先进管理经验,质量管理体系逐步与国际接轨,并立志要成为头孢菌素的领导者。

  沿着创新驱动的(de)路子埋头向前,科研投入不断加大,科研设备与人才队伍不断升级,逐渐(zhújiàn)实现规模(guīmó)的快速扩张,建成以山东为中心、北起内蒙古、南达海口的11个生产基地,建成中美联动六大研发中心,在(zài)肿瘤、自身免疫、心血管、代谢及神经退行性疾病等未被(bèi)满足重大疾病领域,持续开发“全球新”“全球好”药物。

  技术人员紧锣密鼓(jǐnluómìgǔ)地协作推进药物研发

  打造全球研发体系,走在世界医药科研领域前沿,持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发,建设有全球影响力的产品管线(guǎnxiàn)。荣获(rónghuò)国家科技进步奖二等奖(èrděngjiǎng)7项,208个(gè)产品进入国家医保目录,75个大小分子药物国内首家或独家上市,一致性评价过(guò)评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑”。

  从年产值不足百万,到位列中国医药工业百强榜第三位,始终以“让老百姓用(yòng)(yòng)得上、用得起国产优质好药”为使命,致力于“把中国人的药瓶子紧紧攥在自己手里”,用产业(chǎnyè)报国、用实业报国……这不是口号(kǒuhào),是将企业的生命线编织进国家需求的经纬,是最深沉的“家国(jiāguó)情怀”。

  “假如我是一只鸟,我也应该用嘶哑的喉咙歌唱(gēchàng)”——40多年间,凌晨灯火通明的实验室记得,千次万次失败又重来的研究数据记得,是齐鲁制药人死(rénsǐ)磕创新让民族医药“挺起来”的长歌(zhǎnggē)!

  同样的(de)GMP车间、同样的质量体系(zhìliàngtǐxì),同一工艺、同一标准,在美国独家首仿上市,打破国内国外“双垄断”……这是齐鲁制药(zhìyào)的一款明星级抗癌药物吉非替尼片。

  2016年12月,历经7年研发,吉非替尼片国内首仿上市,迫使原研(yuányán)药品价格(jiàgé)降幅达90%,点亮千万肿瘤患者生命的希望。齐鲁制药配合(pèihé)“4+7”国家带量集中采购政策(zhèngcè),将药品价格降至25.7元/片,切实提升药品临床使用的可及性,大幅(dàfú)节省国家医保基金的支出。

  不仅让国内患者“吃得起”,更让世界(shìjiè)“看得起”。凭借独家首仿的优势,以及与国际同等的企业技术水平、质量体系,2023年5月,吉非替尼片获美国FDA批准上市(shàngshì),在美上市后销售价格远高于国内。这瓶(zhèpíng)飞越太平洋(tàipíngyáng)的药片,成为齐鲁制药递给世界的“实力(shílì)名片”。

  40多年间,齐鲁制药不断(bùduàn)升级(shēngjí)创新战略,不断深耕创新药领域,重磅新药接连上市。2023年6月和(hé)2024年9月,国家1类新药伊鲁(yīlǔ)阿克片、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液分别(fēnbié)获批上市。从实验室到患者手中,两款新药走过了10年和7年的漫长征程,分别被写进2024年、2025年山东省政府工作报告。

  技术人员(jìshùrényuán)观测细胞发育情况

  近年来,生物医药迅速发展,成为(chéngwéi)(wèi)热门赛道,生物药为疾病治疗(zhìliáo)带来更多的(de)突破性进展。早在20世纪90年代中期,齐鲁(qílǔ)制药就开始涉足基因工程(jīyīngōngchéng)药物的研发,目前已有14款生物药国内(guónèi)获批上市,其中安可达、瑞白、巨和粒、新瑞白市场占有率均为全国第一。雷珠单抗注射液实现中欧双报、中欧双批,2024年初接连获得欧盟和英国批准,是首个(shǒugè)成功“出海”的国产眼科(yǎnkē)生物药,紧接着8月成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药,为眼底病患者提供治疗新选择。目前,20余项在研生物药处于不同研发阶段,涵盖基因治疗、细胞治疗、ADC、三抗药物等前沿领域。

  一丝不苟(yīsībùgǒu)的研发团队

  面对多元化临床未满足(mǎnzú)需求,齐鲁制药在高技术、高壁垒(bìlěi)的复杂(fùzá)制剂领域持续发力,目前(mùqián)已累计获批(huòpī)上市复杂制剂30余项,其中10余项为国内首家或独家获批上市,涵盖口溶膜、微球、长效微晶、纳米靶向、软雾剂等剂型。新型剂型突破传统制剂的临床局限性,重构创新药开发路径,满足多元化临床需求,延长药物生命周期。

  真正的(de)歌唱,从来不在音色是(shì)否嘹亮(liáoliàng),而在于(zàiyú)是否敢用坚毅的羽翼划破长空……亦如每一款新药的研发,如同攀登(pāndēng)科研高峰,每一次临床试验都是一处营地,每一组有效数据都是一个海拔碑,日复日、年复年,齐鲁制药坚定擎着民族医药的旗帜,翻过一座又一座“不可能”的山脊,终将抵达“世界之巅”。

  “让老百姓用(yòng)得(dé)上、用得起优质国产好药,把中国人的药瓶子紧紧攥在自己手里”——40多年后的今天,从0到有,从有到多,齐鲁(qílǔ)制药人谱写出自己的诗篇(shīpiān),昂首拥抱“成为有全球影响力的世界级制药企业”的愿景,因为民族医药实打实“强起来”了!

  “全中文(quánzhōngwén)包装,真是国药之光!”2023年5月,美国一位华裔肿瘤科医生在给国内朋友的信息中难掩(yǎn)激动,“顺铂在美国短缺很长时间了,很多(hěnduō)患者被迫停药。昨天科室终于(zhōngyú)收到一批,仔细一看,竟然是咱老家齐鲁制药生产的。”

  在(zài)美国医疗机构,作为医生的他早已习惯(xíguàn)清一色的英文药品(yàopǐn)。可当熟悉的汉字出现时,那一刻的惊喜,不亚于“他乡遇故知(tāxiāngyùgùzhī)”。2023年3月,美国FDA向齐鲁制药寄来一封紧急邮件,询问是否可以在满足中国市场的前提下对美提供顺铂(shùnbó)注射液,以缓解危及美国癌症患者生命的药物短缺问题。

  “生命至(zhì)上(zhìshàng)”的内涵超越国界!齐鲁(qílǔ)制药快速组织生产、质量、市场等部门缜密(zhěnmì)评估决策,昼夜奋战完成文件和资料的筹备与翻译工作,并同步梳理生产供应计划。FDA随即启动快速程序,将常规2年以上的药品审批时间压缩至不足2个月,特许“贴有中文(zhōngwén)标签”的齐鲁制药顺铂注射液临时出口美国。

  第一批、第二批、第三批……一批批印着汉字的(de)(de)药品走出国门、漂洋过海。顺铂注射液出口美国是中国药企首次(shǒucì)以国内市场在售产品对美国进行短缺药供应,且(qiě)在FDA免于现场检查的情况下,按照中国标准特许进口,这在国内从未有过,在全球也极为少见。

  这对FDA而言是一次“破例”,而齐鲁制药用实力证明,这份信任值得被“破例”给予。齐鲁制药秉承“全员、全面(quánmiàn)、全过程、持续(chíxù)改进”的(de)质量管理理念,建立与国际(guójì)全面接轨的质量管理体系(guǎnlǐtǐxì),是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证(chǎnpǐnrènzhèng)的企业,并通过澳大利亚、日本、世界卫生组织等高端质量标准认证。

  截至2024年底,齐鲁制药接受(jiēshòu)欧盟和美国(měiguó)官方检查(jiǎnchá)113次,人药制剂22个车间(chējiān)生产线通过FDA认证。2024年全年接受国内外官方检查79次,齐鲁质量管理获得国外权威机构的高度认可。齐鲁制药是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场(shìchǎng)出口制剂的药企,近40个制剂产品(chǎnpǐn)在美国、欧盟、日本、澳大利亚等市场,以及11个无菌原料药在世界市场占有率领先。

  齐鲁制药采用“共线”生产,实现同一产品线既能(néng)(néng)供应国内市场,也(yě)能承担国际市场订单生产任务。这就意味着,齐鲁制药的药品,是遵照统一的国际质量管理体系、在同一生产线上生产的,国内患者与国外患者一样(yīyàng),享受国际一流的药品品质。

  作为(zuòwéi)行业龙头企业,齐鲁制药积极响应国家药品集中采购的号召。在过去10批国家集采中,中标(zhòngbiāo)产品达100个品种,目前都是临床需求量(xūqiúliàng)最大、临床价值高的产品。这是齐鲁制药对中国老百姓的承诺,通过大幅降价(jiàngjià)让利于民,让老百姓用得上用得起国产(guóchǎn)好药,同时也极大减轻国家医保基金负担。

  在(zài)专注创新与品质的同时,齐鲁制药(zhìyào)积极践行社会责任,坚持发展成果与社会共享,在济困、扶老、救孤、恤病、助残、救灾、助医、助学等多个领域开展慈善公益活动,用心关爱特殊(tèshū)群体,尽己(jǐnjǐ)所能向社会传递爱与温暖,累计捐赠金额超过4.2亿元。

  从一家濒临倒闭的小厂(xiǎochǎng),到如今成为民族医药产业(yīyàochǎnyè)的中流砥柱,齐鲁制药40余载的栉风沐雨,每一步都浸透着“家国”二字的重若(zhòngruò)千钧。

  与国家同频共振,与生命健康共进。在生物医药的赛道上,齐鲁制药(zhìyào)依然保持着初创(chūchuàng)时的锐气,依然保持攀登时的坚韧。因为真正的脊梁,不仅要(yào)经得住风雨,更要托得起未来——做有全球(quánqiú)影响力(yǐngxiǎnglì)的世界级制药企业,为人民生命健康保驾护航,为健康中国建设奋力担当! (济南日报·爱济南记者:卢虹)

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